喜报 | 华联博远药业替尔泊肽原料药完成国家药监局官方登记

近日，
，
，国家药品监督管理局相关信息平台公示显示，，，，华联博远药业（武汉）有限公司替尔泊肽原料药已完成官方登记（登记号：Y20250001478
，
，更新时间：2026年1月8日）。。。。公示信息显示
，
，，该品种为境内生产原料药，，，，并已完成多规格包装备案。。。

此次成功登记
，，，标志着华联博远药业在GLP-1受体激动剂及多靶点代谢药物领域的产业化战略布局，，，，正式进入国家监管体系确认在册阶段
。。。。

作为全球代谢疾病领域极具代表性的多靶点多肽分子，
，，，替尔泊肽在糖尿病治疗、、体重管理及代谢综合征干预等方面具备重大临床应用价值
。
。。其产业化进程对多肽合成工艺精度、、规模化生产放大能力及全链条质量管控体系均提出极高要求。
。。

本次替尔泊肽原料药完成国家药监局官网公示
，，意味着公司已在该分子上系统完成原料药工艺路线优化、
、、、质量标准建立及规模化生产体系搭建
，，，，为后续制剂开发
、、注册推进及产业合作奠定了坚实基础。
。替尔泊肽原料药完成登记，，并非单一项目节点
，
，，，而是公司持续深耕多肽药物领域
、
、
、、不断完善技术与产业平台建设的阶段性成果
，，，
，同时也体现了公司在复杂多肽分子工程化
、、、
、规模化制造及质量体系建设方面的综合能力
，，进一步夯实了公司在代谢类多肽与下一代减重药物方向的产业基础
。。

随着全球代谢疾病治疗需求持续增长，，，，多靶点多肽药物正成为推动行业升级的重要力量。。公司将以此次替尔泊肽原料药完成登记为基础
，，，持续推进多靶点代谢药物纵深布局
，，
，加快高壁垒多肽规模化制造能力建设
，
，
，，积极拓展国内外注册与合作路径，，，为筑牢中国多肽药物产业链的核心竞争力提供坚实支撑。。
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关于华联博远药业

华联博远药业是一家专注于创新药物研发、、、生产与销售的A股上市的国家级高新技术企业，，深耕多肽药物20余年，，，拥有覆盖全球主流多肽靶点的完整制剂管线，，包括但不限于GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂原创新药、、、瑞他鲁肽、
、、替尔泊肽
、
、、
、司美格鲁肽、
、利拉鲁肽等全球重磅多肽ANDA制剂，，
，累计授权国内外专利近500余项
，，，为GLP-1日制剂利拉鲁肽ANDA全球首家在美国FDA获批上市企业，，，产品已进入欧美规范市场。。。。